Stellenangebot: Mitarbeiter/in Regulatory Affairs

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n

Mitarbeiter/in Regulatory Affairs

Ihre Aufgaben:

  • Erstellen und Pflege von Zulassungsdokumenten
  • Arbeiten gemäß des Qualitätsmanagement-Systems nach ISO 13485
  • Anpassung an MDR – Standards
  • Produktzulassung/-registrierung im In- und Ausland
  • Kommunikation mit Behörden, Geschäftspartnern und Distributoren
  • Dokumentation in Zusammenarbeit mit QMB
  • Zusammenarbeit mit der Entwicklungs- und Vertriebsabteilung zur Erstellung von Techni-schen Dokumentationen
  • Überwachung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben zur Herstellung von Medizinprodukten
  • Regelmäßige Berichterstattungen

Ihr Profil:

  • Hochschulabschluss in einer Ingenieurswissenschaft sowie mehrjährige Berufserfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung in der Arbeit nach der DIN EN ISO 13485
  • Auditor-Qualifikation wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit dem MS Office Paket
  • Kommunikationsstärke sowie innovative und problemlösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir sind ein dynamisches, stark wachsendes Unternehmen und bieten Ihnen große berufliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten, einen anspruchsvollen und interessanten Arbeitsplatz in ei-nem innovativen Team sowie ein leistungsgerechtes Vergütungspaket.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann möchten wir Sie gerne kennenlernen und freuen uns auf Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittsdatums an:

 

FOR LIFE GmbH
Personalabteilung
Wendenschloßstraße 142
12557 Berlin
jobs@forlife.info

 

(Stellenausschreibung als pdf)